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血樣檢測新型冠狀病毒 如何22分鐘完成又避免感染

時間:2020-02-13 13:25:11 點擊: 收藏

截止到2月11日24時,由深圳大學、深圳市第三人民醫院及深圳市天深醫療器械有限公司共同研發的單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒進行了90例樣本檢測?,F有新冠肺炎疑似病例的核酸檢測多采用上呼吸道樣本(咽拭子為主),采集過程對于醫護人員暴露風險極大,而新檢測試劑盒是通過血液樣本檢測,感染風險降低,且22分鐘即可得到檢驗結果,受到抗疫前線和社會關注。

  新檢測試劑盒采取怎樣的科學原理?效果怎樣?何時能應用到前線?科技日報記者采訪了研發者之一、天深醫療總經理姚天成。

  姚天成介紹,IgM指的是血清中免疫球蛋白M,IgG是指血清中免疫球蛋白G。IgM是人體中抗原刺激后出現最早的抗體,所以其濃度的檢測可以作為感染性疾病的早期診斷指標。IgG是初次免疫應答最早產生的抗體,血清中IgG升高,提示新近發生感染,可用于新型冠狀病毒急性期感染的早期診斷。捕獲血液樣本中的IgM或者IgG,就可以判斷是否感染新型冠狀病毒抗體。

  姚天成說,新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒使用高科技材料納米磁珠標記病毒的重組蛋白,用于捕獲血液樣本中的病毒抗體IgM或者IgG,再使用二抗來識別抗體。二抗上面偶聯了堿性磷酸酶,加入底物后會產生光信號,化學發光儀器通過高靈敏度的PMT(光電倍增管)來捕獲光子,從而實現高靈敏度檢測,可以達到pg(皮克)級別。這比膠體金等用肉眼觀察的檢測方法的靈敏度高100—1000倍。

  姚天成介紹,在深圳第三醫院檢測了90例臨床樣本(其中包含58例核酸陽性樣本),IgM臨床符合率大于90%,IgG臨床符合率大于95%。

  相關試劑盒正在申請綠色通道,申報NMPA證書。

  姚天成介紹,檢測試劑盒儀器小,可以用于急診、門診、ICU等醫院臨床科室檢測。操作簡單,實驗人員15分鐘內可學會操作。重要的是,血清一般不含有冠狀病毒或者含毒量低,大大降低醫護人員職業暴露風險。

  關于何時能用于抗疫前線實際病例檢測,姚天成表示,目前已經開始捐贈試劑盒給一線醫院進行臨床驗證,同時正在深圳三院進行臨床試驗并申報了國家新冠肺炎診斷試劑盒綠色通道,預計2月12日24時前可完成約200例樣本檢測,然后將臨床結果上報給主管單位,等待主管單位對產品的審核。(記者 劉傳書)

責編:武玥彤 ]

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